Χαρακτηριστικά
Ταχεία ανίχνευση 15 λεπτών.
Εύκολο στη λειτουργία τεστ αντιγόνου κορωνοϊού.
Λιγότερο επεμβατική συλλογή δειγμάτων ρινικού επιχρίσματος (NS).
Σήμανση CE-IVD.
Διατίθεται σε 15 tests/box
Διατίθενται εκδόσεις ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος και σάλιου.
Αρχή ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19
Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου κορωνοϊού είναι μια δοκιμασία πλευρικής ροής που ανιχνεύει ποιοτικά την παρουσία πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου (Ν) σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού (ρινικά επιχρίσματα). Αυτή η ανάλυση πλευρικής ροής έχει σχεδιαστεί με τη μορφή ανοσοδοκιμασίας σάντουιτς. Όταν το δείγμα προστίθεται στο επίθεμα δείγματος μιας δοκιμαστικής κασέτας, η πρωτεΐνη N του κορωνοϊού συνδέεται με το κολλοειδές χρυσό επισημασμένο αντίσωμα πρωτεΐνης SARS-CoV-2 N για να σχηματίσει ένα σύμπλεγμα αντισώματος-αντιγόνου (Ab-Ag). Το σύμπλεγμα Ab-Ag συλλαμβάνεται από το αντίσωμα πρωτεΐνης SARS-CoV-2 N (μονόκλωνο αντίσωμα κουνελιού) όταν μεταναστεύει στη δοκιμαστική γραμμή υπό τριχοειδική δράση. Στη γραμμή δοκιμής θα εμφανιστεί μια κόκκινη ταινία, η οποία υποδεικνύει ότι το δείγμα είναι θετικό στην πρωτεΐνη νουκλεοκαψιδίου COVID-19. Δεν θα εμφανιστεί χρωματική ζώνη στη γραμμή δοκιμής εάν το δείγμα δεν περιέχει αντιγόνο κορωνοϊού (πρωτεΐνη N). Μια έγχρωμη ταινία στη γραμμή ελέγχου αντιπροσωπεύει τη σωστή ροή υγρού μέσω της κασέτας. Η απουσία έγχρωμης ταινίας στη γραμμή ελέγχου υποδηλώνει ανεπαρκή όγκο δείγματος ή ρυθμιστικού διαλύματος.
Ερμηνεία Αποτελεσμάτων Δοκιμών
ΑΡΝΗΤΙΚΟ : Εμφανίζεται μια έγχρωμη γραμμή στη ζώνη ελέγχου (γραμμή C). καμία έγχρωμη γραμμή δεν εμφανίζεται στη ζώνη δοκιμής (γραμμή Τ). Ένα αρνητικό αποτέλεσμα υποδεικνύει ότι δεν υπάρχει αντιγόνο κορωνοϊού (πρωτεΐνη Ν) στο δείγμα ή το επίπεδο του αντιγόνου του κορωνοϊού είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης.
ΘΕΤΙΚΟ : Εμφανίζεται μια έγχρωμη γραμμή στη ζώνη ελέγχου (γραμμή C), μια δεύτερη έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στη ζώνη δοκιμής (γραμμή T). Ένα θετικό αποτέλεσμα υποδηλώνει την παρουσία αντιγόνου COVID-19 (πρωτεΐνη Ν) στο δείγμα του ασθενούς.
ΑΚΥΡΟ : Δεν εμφανίζεται έγχρωμη γραμμή στη ζώνη ελέγχου (γραμμή C). Ένα μη έγκυρο αποτέλεσμα δοκιμής υποδηλώνει ότι ενδέχεται να υπάρχει ανεπαρκής όγκος δείγματος ή σφάλματα κατά την διαδικασία. Ελέγξτε προσεκτικά τη διαδικασία εξέτασης και δοκιμάστε ξανά με τον ίδιο ασθενή, με άλλη κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου κορωνοϊού.
Η JOYSBIO είναι ένας κατασκευαστής πιστοποιημένος κατά ISO 13485, τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας εφαρμόζονται για να διασφαλιστεί η παράδοση κιτ δοκιμών ταχείας διάγνωσης πλευρικής ροής υψηλής ποιότητας.